Лицензионные требования к медицинской деятельности косметология

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензионные требования к медицинской деятельности косметология». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Лицензирование медицинской деятельности, в том числе по профилю «косметология» — это комплексная процедура, связанная с контролем соответствия организации широкому перечню нормативных требований. Поэтому целесообразно при подготовке к данной процедуре провести полный аудит как материально-технической базы косметологического кабинета, так и внутренних локальных нормативных актов (на предмет соответствия действующим федеральным нормативным актам). Кроме того, в рамках подготовки к данной процедуре требуется еще и кадровый аудит, то есть проверка соответствия квалификации сотрудников обязательным требованиям.

Требования к материально-техническому обеспечению

Соискатель лицензии должен подтвердить наличие:
Зданий, строений, сооружений и (или) помещений	Эти объекты могут принадлежать соискателю на праве собственности, быть арендуемыми, либо быть закрепленными за ним на праве оперативного управления. Такие здания должны отвечать установленным законом требованиям
Медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)	Эти изделия могут принадлежать соискателю на праве собственности, быть арендуемыми, либо быть закрепленными за ним на праве оперативного управления. Медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке

Здания, строения, помещения. Основные требования к зданиям, строениям, сооружениям и помещениям устанавливаются СанПиНом 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденным Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10). СанПиН 2.1.3.2630-10 предусматривает общие санитарные требования для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, а также отдельные специальные требования для сферы косметологии. Так, например, оказание медицинской помощи по терапевтической косметологии без нарушения целостности кожных покровов, в том числе с применением физиотерапевтических методов лечения, может проводиться в кабинете врача-косметолога. В случае же применения инъекционных методов лечения обязательно должен предусматриваться и процедурный кабинет (п. 10.19.1). Минимальная площадь процедурной врача-косметолога с парентеральными вмешательствами составляет 12 квадратных метров. Подробнее о требованиях к помещениям и кабинетам, где оказываются косметологические услуги, можно прочитать в статье «Требования к помещениям и оборудованию косметологических кабинетов и клиник».

Медицинские изделия. В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), медицинскими изделиями признаются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Безусловно, подготовка к получению лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю «косметология» предполагает большой объем специализированной юридической работы. Поэтому представляется целесообразным юридическое сопровождение процедуры со стороны юристов, специализирующихся в области медицинского права.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

1

Работаем без посредников

2

Работаем по договору с гарантией

3

Штатные эксперты

4

Официальная аккредитация

5

Бесплатная доставка документов

6

Бесплатная консультационная поддержка

Стандарт оснащения косметологического кабинета для лицензирования

Для того, чтобы получить лицензию на косметологию, необходимо оснастить косметологический кабинет в соответствии со стандартами, установленными законодательством.
В структуре косметологического отделения могут быть предусмотрены кабинет врачебного приема, манипуляционный и процедурный кабинеты, в которых должно иметься следующее оборудование:

• устройства для стерилизации инструментов, помещения и воздуха;
• холодильник для хранения медикаментов;
• специальные осветительные приборы.

Порядок получения лицензии в России

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

Аренда помещения под салон красоты

Расположение салона красоты играет не последнюю роль в его рентабельности. Ведь здесь учитывают и качество места, и его соседство, близость конкурентов, проходимость и многое другое.

Ранее рекомендованные для салонов красоты площади устанавливались нормами СанПиН 2.1.2.2631‑10 от 18 мая 2010 года № 59. Сегодня этот документ уже не действует, но на него можно обратить внимание.

Здесь величина зала ожидания должна была быть не менее 6м², а величина рабочего места одного парикмахера может находиться в диапазоне от 4,5 до 8,0м². Здесь же говорится, что:

• Кабинеты для полноценных процедур, таких как маникюра и педикюра, стрижки, макияжа и других должны быть разделены. Всех лицензированных специалистов нужно разделить по видам деятельности.
• В салоне должно быть место для отдыха персонала, его размеры должны быть не менее 6,0м².
• Отдельное место нужно для дезинфекции и стерилизации инструментов.
• Маникюр и педикюр можно делать в одном помещении.
• Вестибюль, зона ожидания и гардеробная могут быть вместе.

В среднем предполагается, что небольшому заведению будет достаточно 50м², а крупные салоны красоты с большим списком услуг чаще имеют площадь от 100м².

Выбрав подходящее место, останется только оформить договор, а уже вскоре заняться и лицензированием услуг.

Помещения косметологического кабинета

I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию

8.3. Рабочие места персонала должны быть устроены с учетом эргономических требований.

8.4. Лечебно-диагностическое оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача, может быть установлено непосредственно в его кабинете (например: физиотерапевтическое оборудование в кабинете косметологии терапевтической, аппарат ЭКГ в кабинете терапевта/кардиолога, аппарат УЗИ в кабинете гинеколога).

10.19. Прием косметолога-терапевта.

10.19.1. Оказание медицинской помощи по косметологии терапевтической без нарушения целостности кожных покровов, в том числе с применением физиотерапевтических методов лечения, проводится в кабинете врача-косметолога. В случае применения инъекционных методов лечения предусматривается и процедурный кабинет.

Основание: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (вместе с «СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы…»)

Комментарий (указаны минимальные площади):

2 варианта организации косметологического кабинета:

1. 12 кв. м. кабинет приема врача-косметолога + 16 кв. м. манипуляционный кабинет
2. 18 кв.м. кабинет приема врача-косметолога совмещенный с манипуляционным.

Как в первом, так и во втором варианте для выполнения ИНЪЕКЦИЙ процедурный кабинет организуется отдельно.

Лицензия на косметологию — схема получения

1

Вы оставляете заявку на сайте. Наш менеджер связывается с вами и согласовывает время для выезда эксперта.

2

Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.

3

Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении. Контроль устранения замечаний по объекту.

4

Подготовка пакета документов для подачи в лицензирующий орган. Проверка нашим экспертом готовности объекта к выездной проверке.

5

Подача документов в лицензирующий орган. Участие в проведении выездной проверки лицензирующего органа.

6

Отслеживание приказа о предоставлении / переоформлении лицензии. Получение лицензии на медицинскую деятельность и передача её клиенту.

Медицинская лицензия: процедура получения

Лицензирование косметологии осуществляется в соответствии со следующими правовыми документами:

• упомянутым выше законом № 99-ФЗ;
• постановлением Правительства «О лицензировании медицинской деятельности…» № 291;
• Административным регламентом … по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, утвержденным приказом Минздрава РФ от 26.01.2015 № 21н.

На основании п. 14 Регламента медицинская лицензия на косметологические услуги выдается Росздравнадзором и его территориальными органами.

В соответствии с п. 20 указанного документа основанием для предоставления услуги является поданное заявление установленной формы с приложением необходимого пакета документов:

• правоустанавливающие документы на помещения и медицинские изделия;
• документы о наличии медицинского образования и стажа работы по специальности у различных категорий работников и руководителей;
• трудовые договоры с работниками-медиками;
• опись направляемых бумаг.

Как получить лицензию

Лицензию на медицинскую деятельность выдаёт Росздравнадзор. Чтобы её получить, нужно заплатить пошлину, собрать документы по списку и заполнить заявление.

Вот документы, которые нужно приложить к заявлению:

1. Выписка из единого государственного реестра (ЕГРЮЛ или ЕГРИП) → получить выписку онлайн .
2. Заключение Роспотребнадзора о том, что помещение соответствует требованиям пожарной безопасности и санитарно-гигиеническим нормам ( СанПиН 2.1.2.2631-10 ). Инструкция, как его получить → на сайте Роспотребнадзора .
3. Реквизиты документа об оплате пошлины — 7500 ₽.
   Скачать образец заполнения платёжки с сайта Росздравнадзора (.xls)
4. Копии документов о праве собственности на помещение, в котором находится салон, или договора аренды.
5. Копии регистрационных удостоверений на медицинские приборы и оборудование, которые будут в салоне — их получают у поставщиков.
6. Если владелец салона ИП — копия диплома о медицинском образовании предпринимателя и трудовой книжки со стажем по специальности.
   Если владелец салона компания — копии дипломов о медицинском образовании и трудовых книжек со стажем по специальности руководителя салона и его заместителей, копии сертификатов по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» для каждого из них.
7. Копии трудовых договоров с работниками. У работников, которые будут оказывать косметологические услуги, должно быть медицинское образование.

Лицензия на косметологию. Лицензирование косметологической деятельности

Главная Лицензирование Росздравнадзора медицинской деятельности

ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает комплексное решение задачи лицензирования косметологических услуг – получение под ключ бессрочной медицинской лицензии на косметологию (эстетическую, терапевтическую, инъекционную, аппаратную, хирургическую). От вас только учредительные документы ООО/Свидетельство о регистрации ИП и Договор аренды/купли-продажи помещения.

Медицинская лицензия для салона красоты: требования к лицензиату

Прежде чем рассказать, как получить медлицензию для салона красоты, разъясним, кто имеет право претендовать на ее получение. Претендентами же, согласно п. 1 Положения, могут выступать только юридические лица или индивидуальные предприниматели.

При этом они должны (пп. 4, 5 Положения):

1. Иметь в собственности или на ином праве помещение, отвечающее положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 для медицинских организаций (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58).
2. Иметь необходимые медицинские изделия (оборудование, аппаратуру и др.) с документами о регистрации, как предписано в ч. 4 ст. 38 закона № 323 и постановлении Правительства РФ «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» от 27.12.2012 № 1416.
3. Установить на предприятии внутренний контроль за качеством и безопасностью осуществляемой деятельности. До 1 января 2019 года порядок его организации определялся самостоятельно руководителем. Далее он будет устанавливаться федеральным исполнительным органом.

Требования по кадровому составу

Не менее важно перед получением лицензии ознакомиться с требованиями, предъявляемыми законом к сотрудникам таких организаций. Начнем с руководящего звена. Компетенция руководства должна соответствовать положениям приказа Минздрава России «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским…» от 08.10.2015 № 707н.

Так, руководитель салона или его подразделения, а также индивидуальный предприниматель обязаны иметь:

1. Образование:
   • высшее медицинское и (или) дополнительное послевузовское с сертификатом специалиста;
   • дополнительное послевузовское и сертификат по курсу «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;

   Для ИП, если он будет осуществлять только доврачебную помощь, допустимо среднее медицинское образование.

2. Стаж:
   • от 5 лет — для специалистов с высшим образованием;
   • от 3 лет — для специалистов со средним.

Виды услуг, не подлежащие лицензированию

Следует отличать 2 типа процедур: косметологические и косметические. Первый тип подразумевает вмешательство в здоровье клиента, поэтому здесь потребуется медицинская лицензия на косметологию. Второй тип подразумевает лишь внешний уход, который не нарушает кожный покров. К таким процедурам относят:

• парикмахерские услуги (окраска, стрижка, укладка);

• обёртывание с использованием природных компонентов;

• маникюр и педикюр (кроме мед. сеансов с эксплуатацией аппарата с целью восстановления здоровья кожи);

• работа визажиста;

• удаление лишних волосков без применения спец. аппарата;

• создание париков и иных изделий;

• солярий и SPA-сеансы.

Похожие записи:

• Вещи, деньги и ценные бумаги как объекты гражданских правоотношений
• Льготы по уплате земельного налога — кому положены?
• Инвалидность при низком зрении — критерии получения